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制劑工藝開發員
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職位描述
主要工作職責
1、負責項目的調研、計劃制訂、小試開發、工藝放大、工藝驗證,確保研發過程真實、規范;
2、能夠運用QBD理念進行藥品開發;
3、能夠獨立撰寫申報資料,配合注冊部進行資料整理;
4、審核項目中試方案、生產驗證文件,協助中試組開展中試或生產驗證工作;
5、指導和培養制劑技術員和實驗員;
6、參與外部門技術交流與合作;
7、內外部協調關系、與研究院各部門、物資采購部、分子公司保持溝通順暢,與輔料、設備等廠家和相關合作單位聯系。
任職要求
教育水平:本科及以上學歷
專業:藥學或藥物制劑及相關專業
經驗:3年以上相關工作經驗,參與過一個及以上的項目完整開發。
知識:掌握制劑研發、信息檢索知識;熟悉制劑新藥和仿制藥研究項目研發流程、注冊法規、質量管理、GMP等知識;
了解合成、分析、新技術、新設備、行業動態等相關知識。
技能:精通制劑研發各個模塊的實驗技能、常規固體制劑設備能夠熟練操作;熟練查閱中英文文獻、使用辦公管理軟件和相關專業 軟件。
素質:具備一定的分析問題和解決問題的能力,良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神。
企業簡介
浙江京新藥業股份有限公司是一家集研、產、銷于一體的醫藥上市公司。公司注冊資本2.86億元,總資產20億元,凈資產14億元,總占地1200多畝,擁有員工1800余人。公司總部設在新昌,擁有四個生產基地和兩個中心,分別為新昌制劑生產基地,上虞和江西上饒原料藥生產基地,內蒙古巴彥淖爾中藥生產基地,杭州營銷中心和上海張江研發中心。
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業
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浙江京新藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:1-49人
成立年份:1999
企業網址:http://www.jingxinpharm.com
企業地址:浙江省新昌縣羽林街道大道東路800號
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職位發布日期: 2019-04-24