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化學分析高級開發員
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職位描述
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、分析相關專業;
2、本科5年以上、碩士3年以上相關工作經驗
3、精通色譜理論原理、儀器分析原理;熟悉注冊法規、ICH原則及ChP/USP/EP,了解GMP質量體系;
4、精通標準品標化工作、分析方法的開發和驗證,熟悉相關儀器(LC/LC-MS/GC)的使用和維護,熟悉基本檢項標準操作規范,良好的資源整合能力、溝通協調能力、項目管理能力;
5、具備一定的分析問題和解決問題的能力,良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神。
6、以公司利益為出發點、自我學習、誠實、遵守法規。
崗位職責:
1、負責項目立項、開展和申報;
2、負責擬定項目計劃并根據項目遇到的困難提出計劃修改(包括項目總體計劃及月度計劃),及時提交給主管;
3、統籌相關資源推動項目的正常進展,如根據時間的節點,提出資源需求,整合公司的資源,確保項目如期完成;
4、負責分析方法的開發及解決項目中遇到的技術難題;
5、與合成人員合作,負責確定起始原料、中間體和API質量標準;
6、負責編寫項目的立項的分析部分材料、分析開題報告、原料藥藥學部分分析申報資料;負責審核方法開發報告、驗證方案、驗證報告、質量標準等;負責API生產的分析資料轉移;定期提交工作報告。
7、按照質量體系的要求撰寫相應的實驗記錄和臺賬;
8、負責相關技能培訓;
9、參與實驗的維護、管理,如實驗臺賬的審核、儀器的校驗、實驗室清潔、儀器使用率統計。
企業簡介
浙江京新藥業股份有限公司是一家集研、產、銷于一體的醫藥上市公司。公司注冊資本2.86億元,總資產20億元,凈資產14億元,總占地1200多畝,擁有員工1800余人。公司總部設在新昌,擁有四個生產基地和兩個中心,分別為新昌制劑生產基地,上虞和江西上饒原料藥生產基地,內蒙古巴彥淖爾中藥生產基地,杭州營銷中心和上海張江研發中心。
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業
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浙江京新藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:1-49人
成立年份:1999
企業網址:http://www.jingxinpharm.com
企業地址:浙江省新昌縣羽林街道大道東路800號
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職位發布日期: 2019-04-24