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固體制劑技術員
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職位描述
工作職責:
1.負責工藝規程、驗證方案、批生產記錄和包裝記錄的起草、修訂、變更和培訓管理工作;
2.制定實施產品工藝過程控制要點,監督檢查操作人員操作;
3.建立各種過程控制監測點數據庫(堆密度、粒度分布、水分LOD等),根據數據庫建立趨勢分析;
4.負責新產品的工藝技術轉移交接,參與新產品工藝技術的試制,制定工藝總結報告;
負責車間產品工藝技術改進與革新,提高工藝技術水平;
5.收集分析產品質量工藝技術問題與隱患點,制定并落實預防方案;
6.負責車間偏差、變更、CAPA按照文件要求進行等。
任職要求:
1.熟悉制劑生產工藝研究,有制劑研發或工藝改進經驗的優先;
2.具備一定的英語水平,能翻譯外貿工藝資料;
3.從事過固體制劑產品小試、中試、工業化轉移的相關工作;
4.熟悉藥品生產驗證工作流程并能起草工藝驗證文件。
企業簡介
浙江京新藥業股份有限公司是一家集研、產、銷于一體的醫藥上市公司。公司注冊資本2.86億元,總資產20億元,凈資產14億元,總占地1200多畝,擁有員工1800余人。公司總部設在新昌,擁有四個生產基地和兩個中心,分別為新昌制劑生產基地,上虞和江西上饒原料藥生產基地,內蒙古巴彥淖爾中藥生產基地,杭州營銷中心和上海張江研發中心。
[展開全文] [收縮全文]職位發布企業
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浙江京新藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:1-49人
成立年份:1999
企業網址:http://www.jingxinpharm.com
企業地址:浙江省新昌縣羽林街道大道東路800號
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職位發布日期: 2019-04-24