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液體制劑項目經理
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職位描述
崗位職責:
1、承擔液體制劑新項目立項調研與審核自研新藥與外購新藥、的制劑工藝、產業化過程中的技術評估;
2、檢索FDA、EMA等原研產品國外申報資料的關鍵技術參數制定自研新產品研究方案;
3、制定液體(無菌)制劑新產品研究計劃,制定新藥或仿制藥處方研究、中試、工藝放大方案并開展新藥或仿制藥的處方篩選、工藝開發、工藝驗證等工作;
4、負責新產品申報生產過程中的技術文件轉移與技術方案的交接,完成驗證文件工作;
5、審核CTD申報資料的撰寫與制劑技術資料,協助注冊申報人員完成新藥申報過程中靜態與動態核查;
6、優化已上市液體制劑產品在生產過程中出現的制劑問題,制定工藝優化方案,完成技術轉移相關工作;
7、建立健全液體制劑實驗室管理制度,完善注射劑中試車間的風險控制措施;
8、日常事務管理,如:設備的維護保養、實驗室安全等。
任職要求:
1、藥劑學(藥物制劑)專業,本科以上學歷,具有3年以上制劑研發經驗;
2、作為制劑負責人成功開發過3個以上水針或凍干粉針新藥或仿制藥項目,具有申報資料撰寫經驗;
3、能夠獨立制定并撰寫制劑項目實驗方案及計劃;
4、團隊合作精神較強。
企業簡介
青峰醫藥集團有限公司是一家跨地區、產學研、科工貿于一體的新型醫藥企業集團,在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產企業、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫學研究所,現有員工近2000名。
公司先后榮獲“高新技術企業”“江西省醫藥行業十強企業”、“贛州市50強企業”、“突出貢獻獎企業”、“贛州市最佳企業”、“江西省科技創新先進企業”、“專利投資獎企業”、“紅十字人道金質獎章”等稱號。2011年集團實現銷售收入 14 億元,實現利稅 2.5 億元,各項經濟指標均比去年大幅增長。
公司堅持以科技為先導的經營理念,確立了研發驅動、產品創新的發展戰略,先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫學研究所,研發團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創新人才組成。在研新品種20余個,其中一類新藥1個,化學三類新藥13個,中藥五類新藥2個,中藥六類3個。擁有二十多項國家發明專利,先后承擔了國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項3個,國家“科技企業創新基金”項目3個,國家發改委、工信部“高技術產業化”項目3個。
公司本著質量第一的經營理念,著力建設具有國內一流的生產硬件設施和軟件體系 ,擁有二個生產基地,形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個品規的生產能力,擁有國內、國際一流的生產設備和檢測設備,所有劑型均獲國家GMP認證。
公司秉承互利共贏的經營理念,建立和完善了遍布全國的銷售網絡系統。高品質的特色產品、高素質的銷售隊伍、專業化的市場推廣能力、完善的銷售服務體系,為企業贏得了良好的口碑。
基業長青,永攀高峰。面向未來,青峰人以振興民族醫藥為己任,青峰人將以科學嚴謹的態度、奮發有為的風貌、求真務實的作風,著力將青峰打造為行業的“百年老店”,為人類的健康事業提供更多更好的服務,在贏得客戶和社會尊重的同時,實現企業健康、良性和快速發展。
一經錄用,公司提供免費住宿、五險、免費交通車、節日禮金等多項豐厚福利。
歡迎登錄公司網站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制藥企業,患傳染性疾病者恕不錄用!
江西相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(贛州、吉安) 醫藥信息溝通經理(贛州、吉安) 醫藥招商經理 文員 研發工程師
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職位發布日期: 2019-04-24