藥物分析主管(杭州青辰醫(yī)藥)
職位描述
1. 根據(jù)CDE的質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則,完成質(zhì)量研究的相關(guān)試驗方案制定并實施,確保研發(fā)項目按進度順利完成,并做好項目質(zhì)量研究的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2. 負責質(zhì)量研究相關(guān)文獻調(diào)研,對質(zhì)量標準、分析檢測相關(guān)文獻進行查詢、匯總和整理;
3. 開展制劑產(chǎn)品質(zhì)量項目分析方法的開發(fā)及驗證工作;
4. 根據(jù)制劑處方工藝研發(fā)過程產(chǎn)品質(zhì)量控制要求,負責開展制劑研發(fā)過程中各項日常分析檢測工作;
5. 根據(jù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量要求,負責建立產(chǎn)品質(zhì)量標準相關(guān)實驗工作;
6. 完成穩(wěn)定性研究相關(guān)實驗工作;
7. 撰寫質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料;
8. 負責臨床試驗樣品質(zhì)量檢測工作,參與臨床試驗方案的制定;
9. 負責藥品注冊及現(xiàn)場核查質(zhì)量研究相關(guān)工作;
10. 在項目結(jié)題后配合相關(guān)部門將申報資料及原始記錄整理存檔。
11. 制定儀器設(shè)備的維護與管理規(guī)程;
12. 負責對實驗室分析人員進行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
任職要求:
1. 藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 本科五年以上、研究生三年以上原料藥和制劑質(zhì)量研究、分析檢測工作經(jīng)驗;
3. 熟悉原料藥質(zhì)量研究,掌握制劑質(zhì)量研究、質(zhì)量標準的建立和穩(wěn)定性研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠獨立制定研究方案并合規(guī)實施、規(guī)范記錄;
4. 制劑處方工藝研發(fā)過程中,按照制劑研發(fā)人員要求,合規(guī)開展各項日常分析檢測工作并規(guī)范記錄;
5. 掌握氣相、高效液相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護;
6. 具有較強的藥學(xué)和化學(xué)分析理論知識,較強的分析問題和解決問題能力,良好的溝通及協(xié)調(diào)能力,具備項目管理經(jīng)驗;
7. 具有較好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料。
企業(yè)簡介
青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研、科工貿(mào)于一體的新型醫(yī)藥企業(yè)集團,在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產(chǎn)企業(yè)、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫(yī)學(xué)研究所,現(xiàn)有員工近2000名。
公司先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”“江西省醫(yī)藥行業(yè)十強企業(yè)”、“贛州市50強企業(yè)”、“突出貢獻獎企業(yè)”、“贛州市最佳企業(yè)”、“江西省科技創(chuàng)新先進企業(yè)”、“專利投資獎企業(yè)”、“紅十字人道金質(zhì)獎?wù)隆钡确Q號。2011年集團實現(xiàn)銷售收入 14 億元,實現(xiàn)利稅 2.5 億元,各項經(jīng)濟指標均比去年大幅增長。
公司堅持以科技為先導(dǎo)的經(jīng)營理念,確立了研發(fā)驅(qū)動、產(chǎn)品創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略,先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫(yī)學(xué)研究所,研發(fā)團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創(chuàng)新人才組成。在研新品種20余個,其中一類新藥1個,化學(xué)三類新藥13個,中藥五類新藥2個,中藥六類3個。擁有二十多項國家發(fā)明專利,先后承擔了國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項3個,國家“科技企業(yè)創(chuàng)新基金”項目3個,國家發(fā)改委、工信部“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”項目3個。
公司本著質(zhì)量第一的經(jīng)營理念,著力建設(shè)具有國內(nèi)一流的生產(chǎn)硬件設(shè)施和軟件體系 ,擁有二個生產(chǎn)基地,形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個品規(guī)的生產(chǎn)能力,擁有國內(nèi)、國際一流的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,所有劑型均獲國家GMP認證。
公司秉承互利共贏的經(jīng)營理念,建立和完善了遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。高品質(zhì)的特色產(chǎn)品、高素質(zhì)的銷售隊伍、專業(yè)化的市場推廣能力、完善的銷售服務(wù)體系,為企業(yè)贏得了良好的口碑。
基業(yè)長青,永攀高峰。面向未來,青峰人以振興民族醫(yī)藥為己任,青峰人將以科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度、奮發(fā)有為的風(fēng)貌、求真務(wù)實的作風(fēng),著力將青峰打造為行業(yè)的“百年老店”,為人類的健康事業(yè)提供更多更好的服務(wù),在贏得客戶和社會尊重的同時,實現(xiàn)企業(yè)健康、良性和快速發(fā)展。
一經(jīng)錄用,公司提供免費住宿、五險、免費交通車、節(jié)日禮金等多項豐厚福利。
歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
職位發(fā)布企業(yè)
青峰醫(yī)藥集團有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.qfyy.com.cn
企業(yè)地址:章貢區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-24