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QC理化分析師
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職位描述
崗位職責:
按計劃和SOP要求執行物料和產品的檢測,為及時放行質量可靠的產品提供真實準確的數據
檢驗計劃
1. 與供應鏈和生產部溝通生產需求與發貨需求,在實驗室內部確定檢驗計劃
2. 跟進檢驗進度確保按時交付檢驗結果,發生異常及時通知供應鏈與生產,確保信息傳遞
產品檢驗
3. 進行放行產品與穩定性產品的檢驗,確保遵守檢驗周期、按檢驗操作規程中的分析要求操作,為放行質量可靠的產品提供真實準確的數據
環境監測
4. 按SOP要求執行公用工程系統的監測,確保計劃符合性、數據真實性,完整性
一般分析儀器的維護
5. 按SAP中要求的維護項目對一般分析儀器進行維護,確保SOP符合性與業務可持續性
色譜柱與庫存管理
6. 執行色譜柱的日常管理與消耗品庫存管理,確保SOP符合性與業務可持續性
取樣
7. 進行產品和物料的取樣,避免污染與交叉污染,確保樣品代表性
留樣
8. 進行產品和物料的留樣與觀察,確保SOP與法規符合性
驗證與確認
9. 依照批準的方案執行分析方法與設備的驗證或確認活動,確保業務可持續性與法規符合性
任職要求:
1.3年或以上GMP化學實驗室分析操作經驗
2.2年以上通用檢測儀器使用與維護經驗,如HPLC、GC、紅外、溶出儀等
3.具備FDA或歐盟、中國GMP現場審計經驗
4.具備分析化學知識、藥物化學知識、無機/有機化學知識
5.認真、細致、嚴謹
6.善于區分優先級力,良好的人際關系處理能力,良好的口頭表達與書面表達能力,良好的組織能力與分析能力
企業簡介
作為全球領先的生物制藥公司,總部設在比利時布魯塞的優時比(UCB)公司,秉承造福人類的使命,在近八十年的發展中,為全球重癥疾病患者提供了若干獨具特色的藥物。優時比(UCB)公司通過采用創新的方式進行化學藥品與生物藥品的研究與開發,主要致力于中樞神經系統疾病,過敏/呼吸系統疾病、自身免疫疾病及腫瘤疾病的治療領域的研究。在重癥疾病治療領域中,優時比(UCB)公司始終處于先行者的地位。在全球40多個國家擁有8,400多名員工,2006年,優時比(UCB)公司實現收入25億歐元,優時比(UCB)公司在歐洲布魯塞爾證券交易市場上市。
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職位發布日期: 2019-04-24