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臨床項目經理
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職位描述
1) 負責臨床項目的組織實施和進度、質量、財務管理,保障臨床試驗符合國家政策法規及公司管理要求。
2) 負責臨床項目前期的可行性調查;
3) 制定項目計劃,組建項目團隊;
4) 制定項目績效方案,并對項目組成員進行績效評定;
5) 參與臨床方案設計;
6) 負責與臨床研究機構、CRO、SMO、冷鏈、中心實驗室等單位的協調溝通;
7) 協助臨床總結報告和注冊申報資料的撰寫。
任職資格:
1) 臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷,曾從事3年以上CRA工作經驗及3年以上藥品臨床項目管理經驗者;
2) 熟悉臨床研究相關法規,能獨立處理常規的臨床醫學技術問題;
3) 良好的文獻檢索、總結撰寫能力;
4) 良好的表達能力、溝通能力、協調能力、學習能力;
5) 勤奮,工作態度積極認真,責任心強;
6) 具有良好的外語能力和計算機能力。
企業簡介
通化東寶藥業成立于1985年,是中國滬市醫藥板塊中最早掛牌上市的醫藥公司,當前總市值為400億。九十年代起一直致力于高端生物藥品的研發和生產,目前已成為中國重組生物藥品,尤其是基因重組人胰島素生產領域中的領軍企業。在德國、瑞士、馬來西亞,和中國的長春、北京、上海、廈門均有分支機構。
創新的研發理念,先進的生產設施,嚴格的質量控制體系,高效的市場經營策略和完善的售后服務網絡,已形成組織良好的可持續發展的運作體系。
秉承高品質、國際化的生產準則,目前東寶所有胰島素產品達到歐盟和美國標準,2013年胰島素原料藥通過歐盟GMP認證,胰島素產品已完成在40多個國家的注冊工作,產品出口20余個國家。
為滿足廣大基層糖尿病患者的診療需求,東寶聯合專業學會,堅持8年在開展多種形式的基層醫生培訓活動,為提高中國基層糖尿病醫生的診療水平做出了卓越貢獻。
東寶不僅僅在生物制藥領域遙遙領先,同時也在互聯網+方面與時俱進,建立了糖尿病慢病管理平臺。目前,東寶通過舒霖系列胰島素產品,胰島素注射產品,血糖監測產品,你的醫生慢病管理平臺以及售后服務平臺,成為首家為糖尿病患者提供胰島素治療整體化解決方案的創新型生物制藥公司。
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職位發布日期: 2019-04-24