注冊經理
職位描述
崗位職責:
- 負責進口藥品注冊申報 、咨詢,部分翻譯以及與相關業務部門的聯系工作;
- 負責審定進口藥品注冊資料的合規性和完整性確保其符合CFDA形式審查要求;
- 負責跟蹤和推進部分注冊項目,掌握注冊進展,并負責項目審評、審批過程中的溝通協調;
- 負責項目立項、研發及審評過程中遇到問題的咨詢;
- 負責重點項目申報信息、審評進度等相關信息調研;
- 負責部分項目立項及研發過程中提供法規支持;
- 專家資源建立與維護。
任職資格:
- 本科以上學歷,醫藥相關專業,3年以上進口注冊背景經驗;
- 熟悉并掌握進口、國產藥品注冊法規及申報流程的各個環節和要求。熟悉國外藥品注冊相關法規及申報流程 優先考慮;
- 具有相關專家資源, 具有較強的英語翻譯及口語能力;
- 具有較強的溝通協調及團隊協作能力,較強的責任感和事業心,良好的職業道德和職業操守。
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發為核心,銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者,在肝病領域細分市場占據重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現,目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力,經過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷,公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平,公司首仿成功率行業第一,近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前,研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發,其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項,實用新型專利5項,發明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
北京相關職位:
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業: 叮當智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤達生物技術有限公司 北京協和醫院 北京海斯美醫藥技術有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬泰生物藥業有限公司 百濟神州 北京凱霖娜國際貿易有限公司好益生醫院分公司 中國生物制藥有限公司 國藥集團工業有限公司
職位發布日期: 2019-04-26