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醫學經理
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職位描述
崗位職責:
1、尋找新藥研發立項的醫學依據,對適應癥的選擇、治療方案的選擇進行全面分析評估并提出建議;
2、就新藥研發項目中的有關醫學問題,搜集相關醫學文獻或資料,與國內外的相關專家(KOL)進行咨詢,征詢他們的意見建議;
3、在新藥研發項目中的各個階段,及時與CFDA及相關機構進行溝通,聽取相關的意見建議;
4、跟蹤國內外相關項目的臨床研究進展,及時向項目組提供有關信息;
5、撰寫IND臨床試驗申報資料,包括CFDA和FDA的申報資料;
6、撰寫臨床研究方案及臨床研究報告;
7、在方案研討會和研究總結會上負責醫學部分的講解;
8、對臨床研究提供醫學支持,負責醫學文件的審核和臨床試驗數據的分析。
任職資格:
1、學歷:本科及以上學歷;
2、專業:臨床醫學相關專業;
3、經驗:具有1項以上臨床方案設計經驗,兩年以上臨床研究相關工作經驗,有1類新藥方案設計經驗,尤其是有II、III期臨床方案設計經驗者優先考慮; 具有麻醉、抗生素、呼吸、糖尿病等治療領域的藥物臨床試驗項目經驗為佳。
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發為核心,銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者,在肝病領域細分市場占據重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現,目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力,經過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷,公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平,公司首仿成功率行業第一,近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前,研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發,其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項,實用新型專利5項,發明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-26