(高級)醫學專員
職位描述
崗位職責:
1、在直接領導的指導下完成文獻調研,并進行總結提煉;
2、在直接領導的指導下完成醫學相關文件撰寫或審核,包括臨床方案、CSR、CRF、SAP/SAR等;
3、在直接領導的指導下完成對臨床研究數據的總結分析解讀;
4、在直接領導的指導下完成常規醫學監查工作;
5、在直接領導的指導下撰寫IND臨床試驗申報資料(臨床部分),包括CFDA和FDA的申報資料;
6、跟蹤國內外相關項目的臨床研究進展;
7、對臨床研究提供醫學支持。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,臨床醫學、藥學、生物、流行病學等相關專業;應屆畢業生可以考慮;
2、具有臨床試驗醫學事務經驗的優先考慮;
3、具備良好的文字(中英文)能力,英語口語流利者優先考慮;
4、了解國家食品藥品監督法律法規和臨床試驗管理規范(GCP);
5、具備良好的人際溝通能力;
6、具備良好的團隊工作精神。
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發為核心,銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者,在肝病領域細分市場占據重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現,目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力,經過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷,公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平,公司首仿成功率行業第一,近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前,研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發,其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項,實用新型專利5項,發明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
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職位發布日期: 2019-04-26