臨床經理
職位描述
崗位職責:
1.負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP與相關法規進行;
2.與上級主管及時溝通,進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批;
3.制定項目進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作;
4.審閱各中心的臨床研究合同,與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5.在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心項目的啟動;在項目進行過程中進行例行質量控制和進展報告;
6.輔導團隊成員提升專業能力和職業素養;
7.審核、指導項目助理或CRA制定的監查計劃,制定協同監查計劃或稽查計劃,有選擇性的進行協同監查或稽查,保證試驗的進度與質量;
8.與研究者(研究中心)培養并保持良好的合作關系;
任職要求:
1.學歷:本科及以上學歷;
2.專業:臨床醫學相關專業;
3.經驗:五年以上臨床項目管理經驗;有GlobalCRO公司項目經理工作經歷;有3個以上Global臨床研究項目經驗者優先;
4.其他要求:具備規范臨床項目的經驗、知識、能力和素質;具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;能夠融入團隊、奉獻團隊;具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的合作者進行交往,并能建立起良好關系;具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案;
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發為核心,銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者,在肝病領域細分市場占據重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現,目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力,經過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷,公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平,公司首仿成功率行業第一,近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前,研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發,其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項,實用新型專利5項,發明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
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職位發布日期: 2019-04-26