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技術主管(醫療器械)
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職位描述
崗位職責:
1、根據公司的經營計劃管理目標和任務,統籌本部門的工作安排,制定工作計劃,組織技術力量解決工藝技術問題,建立技術管理制度,就重大技術事項向公司領導提出決策建議;
2、主持公司產品性能分析、技術可行性研究與評審會議,根據評審結果改進生產工藝。組織技術成果及技術經濟效益的評價工作。
3、負責新產品技術轉移,并依據植入醫療器械法律、法規,合理編制產品技術文件檔案及執行,做好新、老產品工藝改進和工藝規范及工裝夾具、模具的設計制作;
4、及時指導、處理、協調和解決生產過程中出現的質量問題、工藝問題,確保生產工作的正常進行;
5、負責新、老產品SOP編制,工藝驗證工作,并下發技術變更文件及方案報告。
6、負責根據法律法規要求,整理產品的技術文件,并形成技術文檔,根據文件轉移情況進行翻譯工作。
任職要求:
1.學歷:本科及以上學歷;
2、專業:工業工程、機械、自動化相關專業;
3、經驗:6年以上醫療器械行業,4年以上同崗位及無菌植入醫療器械工作經驗,熟悉無菌植入醫療器械法律、法規及IOS13485,有心血管植入經驗者優先考慮;
4 . 技能:熟悉技術部的技術文件、驗證文件、SOP的編寫和審核工作;熟練掌握CAD和PLANT、REUIT繪圖軟件。
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發為核心,銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者,在肝病領域細分市場占據重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現,目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力,經過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷,公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平,公司首仿成功率行業第一,近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前,研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發,其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項,實用新型專利5項,發明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-26