質量部經理(西藏海思科制藥)
職位描述
崗位職責:
1、負責貫徹落實公司質量方針和質量目標,策劃及組織公司質量管理體系的運行維護;
2、制定和完善公司各項質量管理制度并貫徹落實;
3、負責組織GMP文件系統的建立、組織GMP培訓考核,保證文件系統的實施與車間建設同步完成,參與廠區及生產線設計及建設GMP符合性的復核,參與配套檢驗設備的調研、選型、招標采購以及實驗室的設計布局要求;
4、根據公司發展戰略,協助總經理組織制定公司年度質量管理目標,制定計劃并負責實施;
5、定期準確向總經理和相關部門提供有關質量信息,為公司質量管理決策提供信息支持;
6、組織公司質檢儀器保養、校準及送檢工作;
7、監督下屬員工的工作目標執行情況并及時給予指導。
任職要求:
1、具有藥學或相關專業本科及以上學歷;
2、三年以上中藥飲片及固體制劑質量管理工作經驗;
3、對GMP有較深入的理解,熟悉制藥企業質量部的管控職責,相關工作流程;
4、熟悉藥品檢驗相關標準以及藥品的注冊報批流程;
西藏海思科制藥有限公司是海思科醫藥集團旗下的全資子公司,成立于2019年,公司擬建固體制劑、中藥飲片、營養食品等專業生產線,通過不斷創新的產品和服務,致力于提高人民的健康水平和生活質量。
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發為核心,銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者,在肝病領域細分市場占據重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現,目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力,經過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷,公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平,公司首仿成功率行業第一,近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前,研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發,其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項,實用新型專利5項,發明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
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職位發布日期: 2019-04-26