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質量研究員
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職位描述
崗位職責:
1.根據項目研發計劃完成質量標準研究工作,確保能按時提供符合要求的質量標準草案;
2.負責編寫質量標準研究原始記錄及相關申報資料,對原始記錄與申報資料中數據的準確性、一致性負責;
3.配合制劑和合成人員完成部分樣品的檢測工作,提供真實、準確的數據;
4.協助進行項目申報資料撰寫,負責解答審評專家提出的有關質量研究問題。
任職要求:
1.學歷:本科及以上學歷;
2.專業:藥學、藥物分析等相關專業;
3.經驗:具有1年以上化藥的質量研究經驗;
4.技能:具備較好的藥物分析專業知識;能熟練操作各種檢驗儀器設備(液相、氣相、紫外、常規檢驗等);能獨立進行質量標準研究和申報資料的撰寫;熟悉藥品研發流程、藥品注冊法規、藥品研發相關指導原則;有較強的專利查閱和分析能力;具有基本的GMP知識;
5.其他:較強的分析判斷能力;較強的團隊精神;較強的責任感和進取心,執行力強;一定的創新能力。
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發為核心,銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者,在肝病領域細分市場占據重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現,目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力,經過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷,公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平,公司首仿成功率行業第一,近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前,研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發,其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域?,F有授權發明專利30項,實用新型專利5項,發明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-26