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質量研究負責人(一致性評價)高薪
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職位描述
1、負責本項目組一致性評價工作的整體計劃實施、技術指導及項目管理工作;
2、參與公司仿制藥一致性評價項目的評估,篩選,組織實施,解決技術難題,進度監管,資料審核和申報;
3、參與公司仿制藥項目的立項評估,以及重要節點技術報告的審核;
4、完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、化學、藥學、生物學、微生物學等相關專業,本科及以上學歷;
2、具有同崗位3年以上相關工作經驗,有實施研發項目的實際經驗;
3、熟悉藥品研發流程及相關政策法規,尤其是一致性評價相關法規和指導原則;
4、責任心強,具有良好的分析、解決問題及計劃協調能力,具備帶領團隊開展一致性評價工作的能力。
企業簡介
聯邦制藥自1990年始建于香港, 經過長期的不懈努力, 特別是近十幾年來的跨越性發展, 現已成為集藥品研發、生產、銷售于一體的大型現代化高新技術企業。主要從事藥品制劑、原料、醫藥中間體和膠囊的生產與銷售。隨著公司的不斷發展,企業員工已超過3000人,年銷售額近20億元。現擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個生產基地。所有生產基地,從廠房的選址、設計、施工到設備的選型、安裝、調試均嚴格按照 GMP標準進行。并采用德國、意大利、美國、加拿大等先進的生產設備及檢驗儀器。是國內首批全廠所有劑型一次性通過國家GMP認證的制藥企業,部分產品正在申請歐洲 COS 和美國 FDA 認證。
【推薦企業信息】
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職位發布日期: 2019-04-28