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藥品研發(fā)項目管理
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職位描述
職責:
1、負責在研項目的日常管理工作,對藥物研發(fā)過程進行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào);負責項目整體規(guī)劃,參與項目立項論證;
2、根據(jù)藥品申報要求,組織撰寫申報資料,并負責資料的審核、現(xiàn)場考核、答辯等相關工作。對研究資料(包含原始記錄)的完整性、科學性、準確性負責;
3、負責組建項目研發(fā)團隊,并對項目組成員進行業(yè)務技能等相關知識培訓;
4、根據(jù)上級要求,完成其它工作。
任職要求:
1、博士學歷,藥理學專業(yè),臨床、抗炎免疫、腫瘤藥理學方向優(yōu)先,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經(jīng)驗;
2、熟悉國家藥品技術審評的要求和注冊管理的相關法規(guī),經(jīng)過藥品管理相關法規(guī)培訓;
3、熟悉CTD資料要求,能夠撰寫CTD資料;
4、能獨立撰寫和審核申報資料,有較強的文獻檢索和分析能力;
5、身體健康,無抗生素類過敏史;溝通能力強、樂觀、有創(chuàng)新精神。
工作地點:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(戶口及人事關系在珠海)
聯(lián)系方式:0760-87133133 18933398002 (孟小姐)
招聘郵箱:tulzp@126.com
注:請各位注意在網(wǎng)投簡歷時,在標題上必須注明所應聘的崗位、姓名、性別、畢業(yè)學校、專業(yè)、學歷,謝謝配合!
企業(yè)簡介
聯(lián)邦制藥自1990年始建于香港, 經(jīng)過長期的不懈努力, 特別是近十幾年來的跨越性發(fā)展, 現(xiàn)已成為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化高新技術企業(yè)。主要從事藥品制劑、原料、醫(yī)藥中間體和膠囊的生產(chǎn)與銷售。隨著公司的不斷發(fā)展,企業(yè)員工已超過3000人,年銷售額近20億元?,F(xiàn)擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個生產(chǎn)基地。所有生產(chǎn)基地,從廠房的選址、設計、施工到設備的選型、安裝、調(diào)試均嚴格按照 GMP標準進行。并采用德國、意大利、美國、加拿大等先進的生產(chǎn)設備及檢驗儀器。是國內(nèi)首批全廠所有劑型一次性通過國家GMP認證的制藥企業(yè),部分產(chǎn)品正在申請歐洲 COS 和美國 FDA 認證。
【推薦企業(yè)信息】
職位發(fā)布企業(yè)
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聯(lián)邦制藥
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1990
企業(yè)網(wǎng)址:www.tul.com.cn
企業(yè)地址:中國香港
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職位發(fā)布日期: 2019-04-28