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藥品研發項目管理
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職位描述
職責:
1、負責在研項目的日常管理工作,對藥物研發過程進行有效的監督、控制和協調;負責項目整體規劃,參與項目立項論證;
2、根據藥品申報要求,組織撰寫申報資料,并負責資料的審核、現場考核、答辯等相關工作。對研究資料(包含原始記錄)的完整性、科學性、準確性負責;
3、負責組建項目研發團隊,并對項目組成員進行業務技能等相關知識培訓;
4、根據上級要求,完成其它工作。
任職要求:
1、博士學歷,藥理學專業,臨床、抗炎免疫、腫瘤藥理學方向優先,熟悉藥物研發項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經驗;
2、熟悉國家藥品技術審評的要求和注冊管理的相關法規,經過藥品管理相關法規培訓;
3、熟悉CTD資料要求,能夠撰寫CTD資料;
4、能獨立撰寫和審核申報資料,有較強的文獻檢索和分析能力;
5、身體健康,無抗生素類過敏史;溝通能力強、樂觀、有創新精神。
工作地點:廣東省中山市坦洲鎮嘉聯路12號(戶口及人事關系在珠海)
聯系方式:0760-87133133 18933398002 (孟小姐)
招聘郵箱:tulzp@126.com
注:請各位注意在網投簡歷時,在標題上必須注明所應聘的崗位、姓名、性別、畢業學校、專業、學歷,謝謝配合!
企業簡介
聯邦制藥自1990年始建于香港, 經過長期的不懈努力, 特別是近十幾年來的跨越性發展, 現已成為集藥品研發、生產、銷售于一體的大型現代化高新技術企業。主要從事藥品制劑、原料、醫藥中間體和膠囊的生產與銷售。隨著公司的不斷發展,企業員工已超過3000人,年銷售額近20億元。現擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個生產基地。所有生產基地,從廠房的選址、設計、施工到設備的選型、安裝、調試均嚴格按照 GMP標準進行。并采用德國、意大利、美國、加拿大等先進的生產設備及檢驗儀器。是國內首批全廠所有劑型一次性通過國家GMP認證的制藥企業,部分產品正在申請歐洲 COS 和美國 FDA 認證。
【推薦企業信息】
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職位發布日期: 2019-04-28