研發(fā)QA

企業(yè)簡介

湖南天地恒一制藥有限公司成立于2006年8月，是按照現(xiàn)代企業(yè)制度建立的、以市場為導向以研發(fā)為核心驅(qū)動力的、集科工貿(mào)于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，坐落在國家級瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地），占地60.6畝，現(xiàn)有員工近三百名，大學及以上學歷者占總?cè)藬?shù)的 80%以上。公司從創(chuàng)始之初就著手藥物研發(fā)，R&D的投入15%左右。2017年預計企業(yè)營業(yè)收入突破5億元，納稅7千萬元左右，是園區(qū)納稅重點企業(yè)之一，計劃提交主板或創(chuàng)業(yè)板上市申請材料，是瀏陽市10家上市后備企業(yè)之一。

       公司產(chǎn)品包括中成藥和化藥，截至2016年底已取得藥品生產(chǎn)批文 20個，新藥證書 9個，臨床批件11個，在研和已向國家食藥監(jiān)局申報的藥物研發(fā)項目累積 60 多個。公司主打產(chǎn)品追風透骨膠囊是國家醫(yī)保甲類藥品，單品年銷售額過億元，已進入全國2000多家二級以上醫(yī)療機構(gòu)和5000多家基層醫(yī)療機構(gòu)臨床使用，每年為幾百萬名患者解除或改善病痛。公司在全國建立了十幾個省級辦事處，憑借專業(yè)細致的營銷模式、優(yōu)秀的業(yè)務和學術(shù)團隊，力爭在全國醫(yī)藥市場打造“湖南制藥”的湘藥品牌。

       公司按國家設計施工標準建成了3000多平方米的研發(fā)實驗室，現(xiàn)有 60 多位在職研究人員（其中 50%以上人員為碩士研究生），建立了合成、中藥、制劑、分析4個方向的研發(fā)體系，擁有合成中試平臺、制劑中試及生產(chǎn)平臺、中藥前處理及提取純化試驗平臺、中藥有效成分研究平臺。截至2016年底，公司共承擔國家級科技項目2項、省級科研項目6項；向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局申報專利110多項，已獲得發(fā)明專利證書9項，外觀設計專利8項；向國家商標局申報商標90余項，獲得近80項商標權(quán)，其中“天地恒一”為湖南省著名商標，是首批長沙市知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進工程試點企業(yè)。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、湖南省認定企業(yè)技術(shù)中心、湖南省骨關(guān)節(jié)疾病藥物工程技術(shù)研究中心，與湖南大學、湖南中醫(yī)藥大學共建了動物實驗平臺和細胞實驗平臺開展中藥新藥篩選和評價工作，2016年經(jīng)省人社廳批準設立了博士后科研流動站協(xié)作研發(fā)中心。

      公司建有五棟共計 20000 多平方米的高標準廠房及附屬設備設施，建有符合片劑、膠囊劑、小水針、大輸液、無菌粉針、凍干粉針（以上均含腫瘤藥）、顆粒劑、丸劑、化學原料藥和中藥提取要求的生產(chǎn)線十幾條，是湖南省內(nèi)首批通過新版GMP 認證的企業(yè)之一，并構(gòu)建了符合國際用藥需求的原料和制劑生產(chǎn)管理體系和EHS管理體系。 

      2016年公司首期流轉(zhuǎn)了2000多畝林地，開始建設天地恒一現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園，打造并不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈，保障產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品和企業(yè)的競爭力。產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃包括特色中藥材高標準種植、中藥飲片加工和中醫(yī)藥健康旅游，涵蓋第一二三產(chǎn)業(yè)，在實現(xiàn)企業(yè)效益的同時也能為發(fā)展當?shù)靥厣?jīng)濟和精準扶貧做出貢獻。

      天地恒一以“創(chuàng)建一家具有存在意義和價值的企業(yè)”為企業(yè)目標，秉持“以患者為中心的合作共贏”的經(jīng)營理念，匯聚了一大批具有創(chuàng)業(yè)精神和夢想的年輕人，我們信奉“誠信、敬業(yè)、奮斗、堅持、分享、創(chuàng)新”的核心價值觀，為理想而奮斗！ 

公司已建成五棟共計 20000 多平方米的高標準廠房及附屬設備設施，并已建成符合 GMP 要求的片劑、膠囊劑、小水針、大輸液、無菌粉針、凍干粉針（以上均含腫瘤藥）、顆粒劑、丸劑、化學原料藥和中藥提取等十幾條生產(chǎn)線，并已通過 2010 版 GMP 認證。構(gòu)建了符合國際用藥需求的原料和制劑生產(chǎn)管理體系，成立了專門的 EHS管理體系，啟動了原料車間國際注冊及認證。現(xiàn)已提請 2 項原料藥的歐盟注冊和認證，并計劃啟動美國 FDA 原料藥認證。

公司2015年開始籌建大健康事業(yè)部，與唯一的國家級亞健康干預技術(shù)實驗室——國家中醫(yī)藥管理局亞健康干預技術(shù)實驗室簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，研制的“康蘇一品”、“陌上一杯茶”和“雙旗”三個系列十幾款健康養(yǎng)生產(chǎn)品已經(jīng)上市，設計了“+互聯(lián)網(wǎng)”的營銷模式——線下走專業(yè)藥店終端，現(xiàn)已進駐長沙市內(nèi)600多家藥店，計劃今年內(nèi)進駐湖南省內(nèi)2000家藥店；線上已在淘寶、微信和京東開設網(wǎng)店，并建立了網(wǎng)上自有商場。天地恒一大健康事業(yè)部堅持“用制藥的標準做健康產(chǎn)品”的經(jīng)營理念，旨在為廣大人民群眾提供安全有效的健康產(chǎn)品和科學養(yǎng)生的生活方式。

天地恒一以“創(chuàng)建一家（對員工、客戶、行業(yè)、社會而言）具有存在意義和價值的企業(yè)”為終極目標，以“專業(yè)、準確、迅速”為工作守則，匯聚了一大批具有創(chuàng)業(yè)精神和夢想的年輕人，信奉積極向上的核心價值觀，為理想奮斗！