QC主管
職位描述
1.監督小組檢測工作,確保數據的準確性并符合GMP 規范。
2.監督完成年度驗證計劃中的各項驗證工作,參與實驗室相關儀器設備的確認與驗證工作。
3.制定和/或審查QC實驗室相關的文件,確保文件文件符合GMP、藥典及國家質量標準的要求。
4.監督小組檢測相關的儀器的使用、維護、保養,確保良好的運行狀態。
5.負責實驗室試劑和耗材的日常管理,確保實驗室運行的持續性。
6.代表本部門接受常規檢查包括自檢、GMP認證檢查或其他內外部審計。
7.負責分析方法的開發/轉移/確認。
8.負責檢驗記錄的審核,確保檢驗記錄真實、準確、可靠。
9.負責實驗室安全、健康和環境控制,確保符合安全規范。
10.負責化學實驗室的日常工作計劃、任務安排,充分利用本部門資源,推進工作順利開展。
11. 負責數據可靠性檢查和監督管理。
12. 完成領導臨時交辦的其他工作。
任職要求:
1.具備藥學或相關專業本科以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)。
2.具有從事藥品生產、質量管理3年以上的工作經歷和經驗。
3.具備部門主管所要求的決策、管理、協調、計劃、督導能力。
工作地址:
邛崍市羊安工業園
企業簡介
四川百利天恒藥業股份有限公司是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。在高起點的現代管理運營下,現已擁有四川百利藥業有限責任公司、四川國瑞藥業有限責任公司兩個藥品生產型企業和一家藥品經銷企業,即拉薩新博藥業有限責任公司;員工1400余人;擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營養等5個主要領域的系列產品、7個主要品牌產品及其他領域的一百余個品種的注冊批件;擁有10個劑型的生產線、生產劑型齊備,能快速反應、兼具柔性和規模生產能力的生產系統;銷售網絡遍及全國各省、市、自治區、直轄市。
通過十余年的培育,公司已建立起以首仿藥為目標、具備一定創新能力的高效的首仿藥物研發體系。公司的新藥研發中心是四川省省級企業技術中心,擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、激光粒度測定儀等先進的進口設備及儀器;現擁有專業研發人員170余人;建立起了以首仿藥物研發為目標的有效的激勵約束機制;構建起了從“醫學與立項”、“藥學研究”、“臨床研究”、“中試及產業化研究”到“注冊管理”的、能有效整合外部研發資源的、完整高效的研發體系。
截止目前,公司取得了10余個新藥自主研發和產業化的成功經驗;通過研發取得國家一類新藥一個、二類新藥一個、三類新藥多個,新藥證書13個。研發中心的在研品種94個(自主研發品種68個,占公司在研品種約2/3),主要涉及兒科、麻醉、腸外營養、抗病毒、心血管系統、腫瘤、呼吸系統、消化系統、神經系統等領域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;
不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。
2、福利政策:
社會保險:公司為所有員工購買五險一金;?
節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;?
員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-04-29