臨床項目經(jīng)理(腫瘤方向)
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行;
2、負(fù)責(zé)進行中心篩選、確定主要研究者和參加研究者,及時完成項目的總體費用預(yù)算,提交上級審批;
3、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責(zé)范圍、團隊成員,進度計劃,財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作;
4、參與臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設(shè)計;
5、負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會及總結(jié)會等;
6、審核、指導(dǎo)項目助理或CRA制定的監(jiān)查計劃,制定協(xié)同監(jiān)查計劃或稽查計劃,有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查或稽查,保證試驗的進度與質(zhì)量;
7、組織對CRO、SMO等第三方合作公司的遴選和評估;
8、與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;
9、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)、藥代動力學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、 熟悉GCP、ICH-GCP、注冊管理法規(guī)等臨床試驗相關(guān)法規(guī);
3、 具有5年以上的臨床試驗工作經(jīng)驗,其中至少2年以上項目管理經(jīng)驗,至少2年以上的腫瘤項目或創(chuàng)新藥項目經(jīng)驗,有Global臨床研究項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 熟悉腫瘤領(lǐng)域相關(guān)專家資源;
5、 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。
企業(yè)簡介
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。在高起點的現(xiàn)代管理運營下,現(xiàn)已擁有四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川國瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司兩個藥品生產(chǎn)型企業(yè)和一家藥品經(jīng)銷企業(yè),即拉薩新博藥業(yè)有限責(zé)任公司;員工1400余人;擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營養(yǎng)等5個主要領(lǐng)域的系列產(chǎn)品、7個主要品牌產(chǎn)品及其他領(lǐng)域的一百余個品種的注冊批件;擁有10個劑型的生產(chǎn)線、生產(chǎn)劑型齊備,能快速反應(yīng)、兼具柔性和規(guī)模生產(chǎn)能力的生產(chǎn)系統(tǒng);銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各省、市、自治區(qū)、直轄市。
通過十余年的培育,公司已建立起以首仿藥為目標(biāo)、具備一定創(chuàng)新能力的高效的首仿藥物研發(fā)體系。公司的新藥研發(fā)中心是四川省省級企業(yè)技術(shù)中心,擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、激光粒度測定儀等先進的進口設(shè)備及儀器;現(xiàn)擁有專業(yè)研發(fā)人員170余人;建立起了以首仿藥物研發(fā)為目標(biāo)的有效的激勵約束機制;構(gòu)建起了從“醫(yī)學(xué)與立項”、“藥學(xué)研究”、“臨床研究”、“中試及產(chǎn)業(yè)化研究”到“注冊管理”的、能有效整合外部研發(fā)資源的、完整高效的研發(fā)體系。
截止目前,公司取得了10余個新藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗;通過研發(fā)取得國家一類新藥一個、二類新藥一個、三類新藥多個,新藥證書13個。研發(fā)中心的在研品種94個(自主研發(fā)品種68個,占公司在研品種約2/3),主要涉及兒科、麻醉、腸外營養(yǎng)、抗病毒、心血管系統(tǒng)、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;
不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。
2、福利政策:
社會保險:公司為所有員工購買五險一金;?
節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;?
員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
職位發(fā)布企業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.baili-pharm.com
企業(yè)地址:高薪區(qū)管委會B座10樓
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職位發(fā)布日期: 2019-04-29