注冊(cè)工程師

職位描述

1、參與公司年度中藥新藥研發(fā)計(jì)劃的擬定；

2、負(fù)責(zé)收集、整理與公司中藥新藥開發(fā)相關(guān)的信息； 

3、參與與衛(wèi)健委、藥監(jiān)藥檢、科技等部門聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)工作；

4、負(fù)責(zé)收集與中藥新藥研發(fā)相關(guān)的專利信息，參與規(guī)劃公司新產(chǎn)品的專利布局；

5、配合部門領(lǐng)導(dǎo)，參與協(xié)調(diào)工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及臨床監(jiān)察的相互關(guān)系及進(jìn)度安排；根據(jù)工作進(jìn)程制定部門費(fèi)用預(yù)算；

6、參與公司科技項(xiàng)目立項(xiàng)及申報(bào)工作

7、負(fù)責(zé)公司中藥新藥備案、注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)資料的編寫及申報(bào)

                            8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的任務(wù)。

任職資格：

1、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷以上，3—5年藥品注冊(cè)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉國家有關(guān)中藥注冊(cè)的法律法規(guī)、行業(yè)及市場動(dòng)態(tài)；

        3、善于收集、分析、整理信息，評(píng)價(jià)新藥試驗(yàn)、生產(chǎn)難度和風(fēng)險(xiǎn)，把握審批原則和技術(shù)要求，檢查出實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中所犯技術(shù)錯(cuò)誤，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論有一定的判斷能力。

說明：本崗位工作地點(diǎn)：武漢盤龍城佳海工業(yè)園。