現(xiàn)場(chǎng)QA(J10308)

企業(yè)簡(jiǎn)介

     深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：翰宇藥業(yè)，股票代碼：300199）是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，位于深圳市高新區(qū)中區(qū)科技中二路37號(hào)。建有國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。
      翰宇藥業(yè)秉承“天下之道，仁心為藥”的核心價(jià)值觀，牢固樹立“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識(shí)，遵守《藥品管理法》等國(guó)家法律法規(guī)和政策，在嚴(yán)格按照GMP進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，通過(guò)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式，突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸。公司先后申請(qǐng)發(fā)明專利120多項(xiàng)，擁有發(fā)明專利近30項(xiàng)、國(guó)家新藥證書7個(gè)、新藥臨床試驗(yàn)批件7個(gè)、藥品注冊(cè)批件46個(gè)。藥品主要應(yīng)用于消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤及老年性等疾病治療。公司先后承擔(dān)了國(guó)家“863計(jì)劃”、國(guó)家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”，以及廣東省重大科技、產(chǎn)學(xué)研、關(guān)鍵領(lǐng)域重大突破等20多項(xiàng)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目。參與制定國(guó)家多肽藥物行業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、新版《國(guó)家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)；連續(xù)4年獲得“深圳市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”，并獲得“深圳市重點(diǎn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“廣東省科技術(shù)二等獎(jiǎng)”、“廣東省科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)”各1項(xiàng)。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”稱號(hào)；2009年被認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”；2010年被國(guó)家發(fā)改委授予“國(guó)家高技術(shù)新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化示范工程”稱號(hào)；2011年經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)核準(zhǔn)，翰宇藥業(yè)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市，成為我國(guó)合成多肽第一股。
       近年來(lái)，公司銷售收入、利稅等各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)指標(biāo)快速增長(zhǎng)。2007年公司被評(píng)選為“中國(guó)最具成長(zhǎng)性科技型企業(yè)100強(qiáng)”。2008年被評(píng)為“德勤中國(guó)高科技、高成長(zhǎng)50強(qiáng)”企業(yè)。2009年被入選為“清科--最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)”、“創(chuàng)業(yè)邦100強(qiáng)”。2010年被《福布斯》雜志評(píng)選為“2010中國(guó)潛力企業(yè)200強(qiáng)”并位列第59位。2011年，公司所設(shè)的“廣東省多肽藥物工程技術(shù)研究開發(fā)中心”被國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)認(rèn)定為“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”。
       翰宇藥業(yè)擁有一批從美國(guó)、加拿大、英國(guó)等國(guó)留學(xué)回國(guó)的技術(shù)人才，從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的近30%。經(jīng)廣東省科技廳批準(zhǔn)，有2名科技特派員常駐企業(yè)從事校企合作產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目。此外與國(guó)內(nèi)外多家科研院所建立了緊密的合作關(guān)系，聘請(qǐng)了一批知名專家作為公司的技術(shù)顧問(wèn)。
       翰宇藥業(yè)是目前國(guó)內(nèi)擁有化學(xué)合成多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，主要產(chǎn)品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用特利加壓素在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅，其中特利加壓素還被評(píng)選為國(guó)藥勵(lì)展全國(guó)藥品交易會(huì)“2009中國(guó)十大處方藥重磅新品”。國(guó)際上，美國(guó)、加拿大、意大利、印度、德國(guó)、俄羅斯等國(guó)的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的代理商。
       建設(shè)中的國(guó)家級(jí)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化多肽藥物生產(chǎn)基地，位于深圳坪山新區(qū)國(guó)家生物醫(yī)藥基地，完全參照歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)興建，被深圳市委、市政府確定為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來(lái)城市發(fā)展新路徑和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)新方向的60個(gè)標(biāo)志性重大建設(shè)項(xiàng)目之一。