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質量經理
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職位描述
1、負責按照醫療行業規定,配合企業發展建立公司質量管理體系,編制相關質量體系文件,并組織評審、發布與培訓實施、維護與優化;
2、負責質量體系內、外審等相關工作,并根據內外審發現的問題組織責任部門進行改進并跟蹤改進效果;
3、負責公司臨床醫療產品全過程的質量管理和監控、數據統計與分析、改進;
4、負責組織公司GMP文件的制定、運行實施、跟蹤與管理;
5、負責檢驗標準、檢驗方法的制定及培訓實施,定期檢查標準執行效果,及時進行修訂優化;
6、負責組織實施公司質量風險管理、風險分析、評估和降低方案管理工作。?
任職資格:
專業要求:醫學、藥學或相關專業;?學歷要求:統招本科及以上;工作經驗2年以上:
1、熟悉CFDA的相關政策法規;
3、精通醫療器械GSP規定,并熟悉GSP的實施與管理;
4、熟悉經營許可證、產品注冊證以及產品認證辦理;
5、具有至少2年以上臨床醫療產品質量管理經驗,具有醫藥、器械行業企業質量管理經驗者優先考慮;
6、具有良好的溝通、團隊合作、快速學習、計劃及執行、邏輯能力。
7、薪資待遇可面議
企業簡介
上海科進醫療科技有限公司是科進旗下的高科技醫療器械生產企業。公司秉承“致力于改善人類健康并持續為客戶創造更多價值”的企業宗旨,以嶄新的經營理念,以科技為先導,積極引進國外先進技術、先進裝備,以人為本,培育管理、技術人才,致力于研發并不斷推出高新技術為核心的醫療器械新產品。
公司廠區坐落于上海浦東新區新場鎮申江科創園。
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職位發布日期: 2019-05-08