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質量研究組項目組長
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職位描述
1、全面負責所負責研究項目質量研究分析工作,包括文獻調研、方案制定、項目實施以及驗收;
2、負責質量研究以及穩定性研究相關方案和報告的撰寫;
3、負責組織所屬項目組進行方法開發、方法驗證、質量研究以及穩定性研究工作;
4、負責所屬項目組人員工作任務的協調與安排;
5、負責所屬項目組人員原始記錄的復核、分析工作的實時監督與驗收,對原始記錄的規范性和準確性負責;
6、負責申報資料分析模塊的撰寫;
7、協助分析所長完成實驗室日常管理工作。
任職要求:
1、具有生物、藥學、化學或醫學等相關專業知識;
2、熟悉國家藥品注冊管理辦法等相關法規和政策;
3、熟悉藥品注冊申報流程,及注冊相關技術指導原則;
4、熟悉SFDA化學制品注冊及申報資料要求;
5、具有豐富的方法開發相關的理論知識和扎實的實驗操作技能;
6、有較強的工作規劃以及協調能力;
7、能解決分析實驗過程中出現的常見問題。
企業簡介
一、公司簡介:
賽隆藥業主要從事藥品研發、生產、銷售及技術服務,擁有珠海賽隆藥業有限公司、湖南賽隆藥業有限公司和湖南賽隆藥業(長沙)有限公司三家全資法人企業。
珠海賽隆藥業有限公司位于珠海吉大光大國際貿易中心,從事藥品的銷售與技術服務。湖南賽隆藥業有限公司,座落于岳陽市華容工業園,占地50畝,建筑面積4萬平方米,已完成投資1億元,從事藥品生產與研發。湖南賽隆藥業(長沙)有限公司,座落于國家級長沙經濟技術開發區,占地120畝。從事藥品研發、生產及銷售。擬投資十余億元新建藥品研發中心及十萬平方米的現代化高標準廠房,包括20條無菌藥品生產線及口服制劑大樓。廠房設計、工藝布局設計和設備、設施等硬件建設達到國內一流企業水平。
賽隆藥業秉承“以科技創新為先導,重視人才、成就健康事業”的理念,現誠邀勇敢自信、踏實好學的有志青年加盟,實現企業與個人共同發展,共創美好未來!
賽隆藥業福利政策:
★ 員工享受各種國家法定假期以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當地政府法律法規;
★ 公司將為員工購買各種社會保險、人身意外險和公積金;
★ 公司注重員工的長期服務和對員工的身心、家庭關懷,并設有多種激勵計劃,如:員工“賀儀”(生日、新婚、子女出生等)、健康保障等;
★ 公司關心員工的業余生活,經常舉辦各類活動;
★ 公司為在岳陽上班的員工提供便利的上下班接送車。
湖南相關職位: 醫藥信息溝通經理(岳陽、常德、益陽、張家界、懷化、湘西土家族) 醫藥信息溝通經理(岳陽、常德、益陽、張家界、懷化、湘西土家族) 醫藥招商經理
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職位發布日期: 2019-05-09