不良反應專員
職位描述
崗位要求:
1、大學??萍耙陨蠈W歷,醫學、藥學及相關專業;
2、一年以上ADR監測工作經驗,有處理ADR報告、撰寫PSUR和定期不良反應報告工作經驗等;
3、熟悉GMP、藥品不良反應報告和監測等相關法規。
崗位職責:
1、負責藥品不良反應監測資料的收集、上報、調查、分析、評估、處理工作;
2、每月收集市場上的藥品不良反應信息,進行歸類匯總、上報;
3、對所生產的藥品不良反應報道進行跟蹤,并結合本企業所收集的資料對生產藥品的不良反應發生情況進行分析、研究,根據結果再生產工藝、包裝、說明書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見,并按規定上報,提高藥品的安全性和有效性;
4、發現群體不良反應,應立即向ADR監測負責人報告,并采取相關措施;
企業簡介
九芝堂股份有限公司是國家重點中藥企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、湖南省質量管理獎企業、國家博士后科研工作站。
前身“勞九芝堂藥鋪”創建于1650年。九芝堂是國內為數不多的同時擁有“中國馳名商標”、“中華老字號”、“國家級非物質文化遺產”稱號的企業,并連續四年入選中國最有價值品牌500強。
公司主營中成藥的研發、生產和銷售等業務,現已發展成為下轄16家子公司,并擁有數百家連鎖門店,集生產、銷售、科研于一體的現代大型醫藥企業。其中全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司為國家級高新技術企業,“友搏”商標被國家工商行政管理總局認定為中國馳名商標。截至2016年底,公司總資產 47.98億元,凈資產41.37 億元,2016年實現營業收入26.74億元,上繳稅費4.21億元。
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職位發布日期: 2019-05-10