藥品研發
職位描述
崗位職責:
1、參與公司總體戰略規劃的制定和重大研發問題的決策;
2、負責公司中藥研發項目管理,包括研發項目的研究立項、申報、監督實施和驗收總結;
3、負責對新藥臨床前研發項目進行統籌規劃;負責新藥臨床前研究方案的制定、實施,以及新藥項目的進度跟蹤,及時解決研發過程中遇到的難題;
4、負責項目的對內、對外關系的協調,項目進度的監控及掌握,確保項目如期保質完成;
5、統籌管理整個項目組的工作,審查項目組人員的原始記錄,匯總數據,并組織項目組定期工作匯報;
6、負責收集政策法規、技術要求的動態信息,掌握新藥臨床前研究方面的法律、法規等信息。
任職要求:
1、中藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、5年以上研發經驗,其中,2年以上項目負責人管理經驗;
3、成功獲得過臨床批件或生產批件;
4、熟悉新藥臨床前研究及臨床申報的相關法律法規及有關研究指導原則;
5、熟悉完整的中藥新藥研發流程;具有參與或負責申報過中藥新藥的實際經歷;
6、了解醫藥行業國際國內發展動向,熟悉新藥研發政策;
7、具有優秀的領導、組織、判斷、決策、協調、影響力及出色的團隊管理能力。
8、熟悉國內外藥品管理及注冊相關法律法規,具有一定的申報資料編寫經驗
企業簡介
九芝堂股份有限公司是國家重點中藥企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、湖南省質量管理獎企業、國家博士后科研工作站。
前身“勞九芝堂藥鋪”創建于1650年。九芝堂是國內為數不多的同時擁有“中國馳名商標”、“中華老字號”、“國家級非物質文化遺產”稱號的企業,并連續四年入選中國最有價值品牌500強。
公司主營中成藥的研發、生產和銷售等業務,現已發展成為下轄16家子公司,并擁有數百家連鎖門店,集生產、銷售、科研于一體的現代大型醫藥企業。其中全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司為國家級高新技術企業,“友搏”商標被國家工商行政管理總局認定為中國馳名商標。截至2016年底,公司總資產 47.98億元,凈資產41.37 億元,2016年實現營業收入26.74億元,上繳稅費4.21億元。
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職位發布日期: 2019-05-10