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高級臨床監察員
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職位描述
1. 參與臨床試驗中心的篩選,crf表設計等前期準備工作;
2. 負責各中心臨床試驗啟動,解答疑難問題;
3. 臨床研究質量,跟蹤研究進度及協調臨床試驗工作等;
4. 協助完成新藥臨床試驗的數據答疑工作;
5. 協助項目經理管理和監察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對于合同規定工作的執行情況
6. 建立與各研究者、統計專家以及CRO公司的密切關系,并做好與各研究中心的溝通與協調工作,確保試驗符合GCP以及研究方案的要求;
7. 嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表,確保臨床試驗保質保量地完成;
8. 報告并協商解決在臨床試驗中發生的各種問題和嚴重不良事件;
9. 負責對試驗藥品、物品、樣品、資料等的準備、發放和管理;
10. 新藥項目的調研;
11. 各種其他公司交辦的事項。
任職資格:
1. 醫藥相關專業本科及以上學歷;
2. 至少2年以上臨床試驗項目工作經驗,具有2-3期臨床試驗中任意1期項目操作經驗;
3. 項目涉及至少1個適應癥,糖尿病適應癥優先;
4. 經歷過臨床試驗操作的所有環節者優先;
5. 具備良好的執行力,具備出色的溝通能力,團隊組織及建設能力以及危機處理能力。
薪酬待遇:
面議;將提供有競爭力的薪酬待遇。同時提供交通補貼,午餐補貼等福利。
企業簡介
上海銀諾醫藥技術有限公司是一家高科技、創新驅動型的國際化醫藥技術公司。公司主要致力于圍繞糖尿病的生物藥、化藥、中藥的研發與產業化,擁有多項自主知識產權,處于國際領先水平。目前有數個創新藥研產品,其中有創新生物藥將申報國家1類生物藥,處于臨床前研究階段。公司在研項目曾多次獲得國家、省市的專項計劃,獲得政府部門的認可與支持。
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職位發布日期: 2019-05-13