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質量研究負責人
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職位描述
工作職責
1、負責分析室日常管理
2、質量研發質量體系建立
3、新藥研發項目中原料藥及制劑的分析方法開發、質量研究、質量標準制定
4、熟悉GMP相關知識,處理研發及生產現場核查組的疑問
5、項目的立項調研工作,立項調研報告撰寫、可行性建議
任職要求:
藥學、藥物分析等相關專業碩士及以上學歷,在研發質量研究崗位有一定工作年限,熟悉新藥研發法規文件,熟悉新藥研發流程,能獨立承擔新藥質量研究的技術和管理工作,有帶團隊的履歷,有一定管理經驗,按現行藥品研發要求,承擔新藥質量標準、分析方法的建立及驗證工作,對實驗數據結果匯總、分析,撰寫質量研究部分的申報資料,能指導其它分析人員的研發工作。
企業簡介
海南碧凱藥業有限公司是1993年由沈陽醫學院投資興建的科工貿一體的企業,現為股份制國家級高新技術企業。碧凱具有明顯的人才優勢,近2000名專職員工中,包含留學歐、美、澳的博士后在內的各類專業技術人才及職業經理人,主要管理人員均具有本科或研究生學歷。
現生產基地位于海口保稅區美國工業村, 2001年整體通過國家GMP認證,可生產包括“脂微球”在內的注射劑、外用制劑、口服制劑、原料藥等。位于海口藥谷的二期生產基地,已于2010年4月動工,占地134畝,建筑面積10萬平米,預計投資2.5億,2013年建成。
公司堅持研究、開發、生產高效低毒的新藥特藥。高素質的人才、國內外一流的生產設備和檢驗儀器、嚴格執行GMP、確保產品合格率100%。
碧凱以提高人類健康水平為己任,立足于品牌營銷,致力于創建“百年碧凱”。目前,在全國31個省市自治區已組建了完善穩定的專業化、當地化、年輕化、正規化的營銷網絡,有力的保證了售后服務。
職位發布企業
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職位發布日期: 2019-05-13