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藥品QA經理(001304)(職位編號:gloria001304)
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職位描述
崗位職責:
1. 負責編制質量管理制度文件及相應的質量管理方面的標準操作程序,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
2. 負責質量信息的收集和管理,審核首營品種、首營企業、供貨單位、購貨單位、客戶資料及采購合同的合法性;
3. 負責公司所經營品種資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔以及更新工作,及時建立藥品質量檔案;
4. 負責公司下發的質量管理體系文件及藥監部門下發的法律法規等各種文件的建檔和保存;
5. 負責藥品不良反應監測和不良反應報告的收集整理工作,協助行政部做好藥品質量方面培訓、教育和考核工作。
任職資格:
1. 大專及以上學歷,藥學相關專業背景,有藥學初級以上專業技術職稱尤佳;
2. 有3年以上同等崗位工作經驗;
3. 熟悉首營品種資料的審核和質量管理的標準和流程;
企業簡介
譽衡藥業成立于2000年。譽衡藥業以骨科用藥、抗腫瘤、抗生素、營養藥物為研發重點,以注射劑的開發為首選,涵蓋骨科、風濕科藥物、抗腫瘤藥物、消化系統用藥、呼吸系統用藥、心腦血管藥物、肝病用藥、婦科用藥和抗生素等領域。其中包括松梅樂(鹿瓜多肽注射液)在內的多個產品進入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》,同時松梅樂(鹿瓜多肽注射液)是國家發改委給予單獨定價的產品。“松梅樂”被評為黑龍江省著名商標。譽衡藥業是國家科技部認定的“國家火炬計劃新醫藥產業基地首批骨干企業”;黑龍江省政府認定的“高新技術企業”。
譽衡藥業在中國醫藥行業的運營策略,呈現出明顯的七大優勢:
1、明晰的發展目標
2、順暢的政府溝通
3、持續的人才引進
4、卓越的市場運作
5、嚴格的質量控制和雄厚的科研開發能力
6、優良的資信狀況
7、高效的培訓和管理
今天,譽衡藥業有了擔負更大責任的實力和信心,通過管理變革和社會資源整合,聚合競爭優勢,已迅速發展成為具一定實力的醫藥企業,活躍在中國醫藥事業的商海中。
2010年6月23日,譽衡藥業(002437)在深圳證券交易所正式掛牌上市。
未來,譽衡將以新技術、新劑型為科研重點,開發具有自主知識產權和國際競爭優勢的中西藥及生物醫藥產品,以骨科用藥、抗腫瘤、抗生素、營養藥物為研發重點,以注射劑的開發為首選,發揮規模競爭優勢,致力于為大眾健康服務。
生產中心
哈爾濱工廠,座落于哈爾濱市利民經濟開發區北京路,占地面積50960平方米。專業技術人員比例占70%以上,管理層全部具有本科以上學歷,員工年富力強,平均年齡35歲以下,具有豐富的行業工作經驗。哈爾濱工廠擁有小水針、凍干粉針、膠囊、片劑、栓劑、粉針分裝、腫瘤藥品生產線等八大品系的自動化生產線,擁有國內外先進的生產及質量檢驗儀器設備百余臺套。
廣州新花城生物科技有限公司,與301醫院共同研發國家一類中藥注射劑銀杏內酯B,國家十一五重大新藥創制項目,獲得兩項國家發明專利。其原料單體生產采用超臨界流體萃取結晶分離技術,單體純度高達97%,居國際領先水平;該藥品主要應用于治療腦血栓、腦血管痙攣、急慢性腦功能不全等疾病,市場前景廣闊。
營銷中心
營銷中心總部設在北京,該中心在全國除了西藏外所有的省級區域都建立了銷售辦事處。
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職位發布日期: 2019-05-13