質量管理
職位描述
1、參與公司所有與質量相關的活動和事務,履行質量管理職責,保證公司的質量方針和質量目標在員工中能夠有效貫徹和執行。
2、責公司質量管理體系的建立和完善,組織協調并監督公司各部門工作符合GMP等相關法規要求,使產品在開發、生產、檢驗、上市后的整個過程得到質量保證。
3、責產品質量實現的生產過程管理,履行質量否決權,包括:
(1)生產工藝管理,包括審核及批準產品生產工藝和質量標準、批準和申報質量標準。
(2)與產品質量改進和提高的相關工作,參加新產品、新技術的技術轉移工作。
(3)管理,包括對供應商質量審計管理,審核及批準原料、輔料、內外包裝材料的質量標準,對取樣檢測合格的物料審核放行,對倉庫現場監督管理。
(4)現場的監督管理,包括關鍵工藝點監控,生產環境和設備保持有效驗證狀態,中間產品的審核放行,保證生產操作嚴格按照工藝規程和SOP執行并符合GMP規范要求。
(5)審核產品批生產記錄、批檢驗記錄及過程控制等,負責成品的放行批準。
(6)不合格品管理,包括批準廢棄物料、產品的銷毀申請及監督銷毀。
企業簡介
上海和黃藥業有限公司是上海市藥材有限公司與和記黃埔(中國)有限公司共同組建的合資制藥企業,該合資企業主要從事中藥及中成藥的研制、生產、經銷及開發。
是擁有丸劑、片劑、針劑、口服液等12大類型劑型、“上藥”牌注冊商標及麝香保心丸、膽寧片、生脈注射液等70個品種的知名中藥生產企業。
因業務快速發展,我們現邀請有能力和有信心開拓事業的人才加入我們的營銷隊伍。
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職位發布日期: 2019-05-14