醫(yī)療法規(guī)事務(wù)專員
職位描述
工作職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊規(guī)劃,制訂所負責(zé)項目的注冊進度計劃,并按計劃推進執(zhí)行
2、負責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查,確保準(zhǔn)確性
3、跟進檢測,及時了解和解決檢測問題,在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測
4、根據(jù)注冊法規(guī),在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補等工作,直至取證
5、負責(zé)產(chǎn)品注冊證維護工作,包括再注冊,變更,說明書及標(biāo)簽等工作
6、檢驗注冊證的到期情況,對注冊證進行及時更新,確保注冊證符合國家法規(guī)要求,杜絕過期風(fēng)險
7、與業(yè)務(wù)部、市場部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作
8、其它相關(guān)工作
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,工科類專業(yè)優(yōu)先
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)
3、具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力
4、具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,以及項目管理能力
6、良好的英語能力
企業(yè)簡介
KARL STORZ內(nèi)窺鏡公司自1945年成立至今,已經(jīng)歷了半個多世紀(jì)——在此期間公司在醫(yī)學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域都書寫了輝煌的篇章。KARL STORZ內(nèi)窺鏡產(chǎn)品遍及全球,在創(chuàng)造性、靈活性和專業(yè)權(quán)威性方面始終處于領(lǐng)先地位,在所有微創(chuàng)外科產(chǎn)品市場具有不可比擬的廣度和深度。
作為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者,KARL STORZ公司始終以醫(yī)生和病人的需求為本,致力于產(chǎn)品的革新、精度和質(zhì)量。在全球醫(yī)學(xué)界,KARL STORZ的名字意味著獨特專利的柱狀鏡體,意味著近乎完美的內(nèi)窺鏡影像,意味這臨床各科最先進的無創(chuàng)及微創(chuàng)診斷治療,意味著不斷涌現(xiàn)的新產(chǎn)品和新技術(shù),其產(chǎn)品是當(dāng)代醫(yī)療微創(chuàng)手術(shù)的手術(shù)工具,產(chǎn)品品種豐富,質(zhì)量可靠。由于公司在國內(nèi)業(yè)務(wù)擴張的需要,本公司特推出所述崗位的招聘
職位發(fā)布企業(yè)
卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡上海有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1954
企業(yè)網(wǎng)址:karlstorz.com
企業(yè)地址:上海市虹橋路1號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-15