醫(yī)學事務部經理（國內）

職位描述

工作職責:

1．（1）對內部和外部的客戶提供相關醫(yī)學指導，包括項目團隊及其他職能部門；協(xié)助項目管理部門滿足項目時間與進度。

（2）負責臨床試驗的規(guī)劃，方案制定及其他配套文件的撰寫，研究者選擇，對內部和外部的人員提供醫(yī)學支持；對研究安全性資料進行醫(yī)學審核，數(shù)據(jù)分析/解釋；對質量控制的培訓業(yè)務提供醫(yī)學支持。

（3）負責提供相關領域的醫(yī)學專業(yè)知識，對臨床試驗和產品生命周期全過程提供醫(yī)學支持。

（4）對研究方案進行審查和編輯，保證信息準確，滿足法規(guī)及公司內部要求。

（5）撰寫和審核提交給監(jiān)管當局和用于學術交流的臨床科學報告。

（6）培養(yǎng)和維護與有影響力的學術領袖在醫(yī)學界的關系。

（7）醫(yī)學文獻匯編。

（8）參與國內，國際和區(qū)域學術會議，收集和整理總結會議中討論的當前醫(yī)療熱點問題和發(fā)展趨勢。

（9）審查產品的教育，宣傳和報告材料。

2．支持醫(yī)生發(fā)起的臨床研究項目，協(xié)助前期文獻檢索，系統(tǒng)評價和研究設計，合同的起草和進度跟蹤，關鍵節(jié)點的跟蹤，與關鍵醫(yī)生的溝通和協(xié)助；

3. 支持專業(yè)教育和培訓，包括專業(yè)教育的方向性指導，學術知識分享、宣傳期刊供稿、學術考核制度與教材制定等，支持市場部工作；

4.團隊管理，梯隊建設，人才培養(yǎng)。

任職資格:

1、碩士以上學歷，5年以上醫(yī)生工作經驗；

2、醫(yī)學相關專業(yè)，外科工作經驗或有臨床研究管理工作經驗優(yōu)先；

3、熟練掌握臨床醫(yī)學專業(yè)知識；

4、熟悉上市后產品臨床研究程序；

5、有較強的組織協(xié)調、溝通談判、團隊管理能力。