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注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

崗位職責：

1. 判斷新產品注冊臨床路徑；

2. 負責編寫醫療器械產品技術要求；協調跟蹤檢測進度，確保獲得型檢報告；

3. 組織編寫、遞交醫療器械注冊文件，確保產品獲得注冊證；

4. 審核驗證、檢測、臨床等過程是否充足；

5. 判斷產品變更性質，組織完成驗證措施；

6. 組織編寫創新醫療器械申報文件，保證產品獲得創新通道；

任職資格:

崗位要求：

1. 本科及以上學歷，醫學、機械、電子、控制等相關專業；

2. 5年及以上醫療器械行業注冊相關工作經驗；

3. 至少負責過1個有源醫療器械的上市；

4. 熟悉質量體系、熟悉法規標準，掌握醫療器械注冊、變更流程；

5. 熟悉產品工作原理、相關專業知識；

6. 具有較強的組織能力、理解能力，善于溝通，樂于交流；

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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