質量工程師
職位描述
工作職責:
1、負責產品及原材料的質量評價,包括產品評價方法的建立、維護、優化和有效性評價
2、負責產品的質量控制與風險的識別,包括檢驗點的建立、質量控制計劃的制定和實施,質量異常的處理和解決等
3、客戶抱怨及客戶投訴的處理及協調、推動關閉
4、供應商質量評價與質量管理
5、主導內部審核、參與公司審核和產品自查、日常巡檢等工作,對發現的問題進行推進和跟蹤
6、QC人員及工作管理
任職資格:
1、 本科及以上,高分子材料或質量管理等相關專業
2、熟悉運用ISO 13485及相關標準要求 ,了解下游客戶醫療器械法規要求
3、具有很強的分析能力和洞察力,良好的溝通能力和組織能力。
4、英語聽說讀寫能力良好。
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16