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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1、建立和完善有源醫療器械產品設計開發控制體系和風險管理體系；

2、有源醫療器械產品研發過程控制（包括風險管理過程，軟件配置管理）；

3、有源醫療器械產品設計控制和風險管理體系的培訓及指導；

4、有源醫療器械產品設計開發過程交付結果管理，建立/維持/管理/推廣有源產品交付物管理工具及其應用；

5、識別、學習與應用有源醫療器械產品相關法律法規。

任職資格:

1、本科及以上學歷

2、在有源醫療器械開發企業（開發部門100人以上）擔任新產品開發工程師2年以上；

3、電氣設備設計和開發經驗（硬件系統和軟件系統）；

4、具有有源醫療器械產品開發項目管理經歷2年以上；

5、具有擔任有源醫療器械硬件系統工程師或有源醫療器械軟件架構師經歷者。

6、電氣、自動化、軟件等與有源醫療器械相關的專業；

7、ISO 13485質量管理體系知識；

8、YY/T 0664醫療器械軟件生命周期管理；

9、軟件開發工具與軟件配置管理；

10、質量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）；

11、熟悉有源醫療器械新產品開發過程，或對有源醫療器械新產品開發流程感興趣者。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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有源醫療器械設計控制工程師

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海微創骨科醫療科技有限公司

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