QA工程師（金屬）

職位描述

工作職責(zé):

1、 冠脈產(chǎn)品的日常質(zhì)量控制工作，開展相關(guān)半成品、成品質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合性；

2、尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的方法，提升質(zhì)量監(jiān)控方法的穩(wěn)定性和可靠性，確保持續(xù)穩(wěn)定輸出有效的測(cè)試數(shù)據(jù)；識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì)，并改善實(shí)施，保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控；

3、金屬相關(guān)材料（如鈷基合金、鎳鈦合金材料）測(cè)試方法的建立及維護(hù)，開展材料驗(yàn)證和評(píng)價(jià)，處理材料相關(guān)質(zhì)量異常；開展供應(yīng)商審核，確保供方體系能力滿足要求；

4、協(xié)助并參與工藝改進(jìn)過程，如材料表面處理（拋光、退火等），確保改進(jìn)評(píng)價(jià)有效，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可控；

5、支持各目標(biāo)市場(chǎng)新項(xiàng)目注冊(cè)工作，能夠基于不同目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效，協(xié)助順利獲證；

6、部門內(nèi)外支持工作，包括內(nèi)外審審核支持，體系流程改善，團(tuán)隊(duì)內(nèi)任務(wù)協(xié)作等；

7、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。 

任職資格:

1、碩士及以上，金屬材料、特種材料、材料加工等理工科專業(yè)，熟悉鈷鉻合金、鎳鈦合金等相關(guān)性能者尤佳；

2、英文讀寫熟練，能夠口語交流；

3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相關(guān)法規(guī)和GMP要求者尤佳；

4、熟悉相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)工具、AUTO CAD制圖、Solidworks等工具者尤佳；