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有源OA工程師
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職位描述
工作職責(zé):
1.針對新項(xiàng)目,在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,完成各類驗(yàn)證性工作;
2.維護(hù)已有產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定,特別是對工藝變更的產(chǎn)品質(zhì)量控制;
3.負(fù)責(zé)對不合格品情況的跟蹤、評價和效果驗(yàn)證,必要時啟動糾正預(yù)防措施;
4.負(fù)責(zé)對客戶投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理并形成報告;
5.根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求,建立檢測方法,并對QC進(jìn)行培訓(xùn);
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗(yàn)現(xiàn)場日常問題的及時處理,包括不合格品評審及措施的制定;
7.協(xié)助負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系維護(hù),生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等建設(shè)、維護(hù)、內(nèi)部審核;
8完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷,電子工程或機(jī)械專業(yè)優(yōu)先;
2.兩年及以上有源醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,GMP生產(chǎn)環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485管理體系和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先;
4.能熟練使用各種質(zhì)量工具對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析;
5.熟悉潔凈車間的管理工作及驗(yàn)證工作;
6.工作認(rèn)真、有責(zé)任心、溝通能力強(qiáng)。
企業(yè)簡介
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市,股份編號:00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用,部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械;它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白,被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,達(dá)國際先進(jìn)水平,直接與國外產(chǎn)品競爭,已進(jìn)入中國各大知名醫(yī)院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū),具有一定的品牌知名度和市場占有率。
職位發(fā)布企業(yè)
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上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2019-05-16