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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

? 1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進行有效溝通，提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導(dǎo)，并提出合理的建議；

2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標準，按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術(shù)文件的編撰，直至注冊成功；

3. 隨時跟進政策法規(guī)的變化，對相關(guān)法規(guī)標準等進行深入研究；

4. 承擔醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；

5. 確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。

任職資格:

1. 碩士及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、機械、電子、機電一體化、軟件等專業(yè)，本科及研究生階段均為985大學(xué)，有海外工作或?qū)W習經(jīng)歷優(yōu)先考慮；

2. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；

3. 具備較強的項目推動能力；

4. 英語聽說讀寫能力優(yōu)秀；

5. 工作細致認真、責任心強。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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注冊法規(guī)專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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