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GLP實驗室質量體系工程師
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職位描述
工作職責:
? 1. 負責按照GLP要求建立/維護實驗室質量管理體系,保證質量體系有效運行;
2. 定期檢查實驗室的日常管理狀況,如內審等,以確認實驗室的工作按照GLP規范要求進行;
3. 對檢查中發現的問題進行跟蹤確認;
4. 負責質量體系相關的培訓工作;
5. 負責質量體系相關優化和改進工作;
6. 負責GLP質量體系文件和記錄的控制,確保符合GLP的要求;
7. 上級安排的其它工作。
任職資格:
? 1、大學本科及以上學歷,制藥、生物技術、分析檢測、醫學等相關專業;
2、3年以上實驗室工作經驗,具有醫療器械行業相關測試實驗室工作經驗優先;
3、熟悉國內外GLP相關法規,如ISO/IEC 17025:2005,21 CFR part 58等;
4、英語六級以上水平,熟悉實驗室英語,良好的英語閱讀和翻譯能力優先考慮;
5、擁有GLP培訓證書者優先。
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
河南相關職位: 市場推廣經理
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職位發布日期: 2019-05-16