醫學事務總監(機器人)
職位描述
工作職責:
1、負責所有臨床項目的臨床前期研究工作(包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、合作與管理、合同的洽談、臨床研究進度控制等);
2、負責公司臨床項目的計劃、費用預算、開展和管理、協調等;
3、熟悉臨床試驗,確定臨床方案,審核臨床報告及臨床統計報告;
4、負責研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議;
5、掌握各項目臨床進度,督促臨床方案實施,解決臨床試驗過程中出現的問題,把控臨床試驗的質量。
6、臨床前驗證產品性能的動物實驗(包括動物實驗設計、動物實驗準備、申請、主刀、實驗報告生成、動物實驗的研究進度控制、聯系行業專家進行動物實驗等);
7、產品相關臨床醫學文獻支持、及時準確的提供過內外最新同類產品醫學信息報道及相關臨床醫學知識的解讀;
8、參與國內,國際和區域學術會議,收集和整理總結會議中討論的當前醫療熱點問題和發展趨勢;
9、支持醫生發起的臨床研究項目,協助前期文獻檢索,系統評價和研究設計,合同的起草和進度跟蹤,關鍵節點的跟蹤,與關鍵醫生的溝通和協助;
10、支持專業教育和培訓,包括專業教育的方向性指導,學術知識分享、宣傳期刊供稿、學術考核制度與教材制定等,支持市場部工作。
任職資格:
1、碩士以上學歷,臨床醫學、醫學相關專業,熟悉醫學本專業和相鄰專業知識;
2、7年以上相關行業工作經歷,其中至少3年以上團隊管理經驗;
3、精通臨床研究設計、執行,有較強的循證醫學知識儲備;
4、有較強的組織協調、溝通談判、團隊管理能力.
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16