醫(yī)學(xué)事務(wù)高級(jí)專(zhuān)員

職位描述

工作職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)上市前臨床方案設(shè)計(jì)、CRF設(shè)計(jì)、知情同意書(shū)等臨床設(shè)計(jì)文件的撰寫(xiě)；

2. 負(fù)責(zé)臨床論述報(bào)告的設(shè)計(jì)和撰寫(xiě); 并配合完成產(chǎn)品注冊(cè)資料中臨床部分的撰寫(xiě)；

3. 負(fù)責(zé)在臨床實(shí)施過(guò)程中，提供醫(yī)學(xué)臨床支持，包括但不限于方案設(shè)計(jì)的解讀、醫(yī)學(xué)支持等；

4. 市場(chǎng)推廣負(fù)責(zé)跟進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目的最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展，對(duì)相關(guān)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)資料進(jìn)行收集與分析，配合其他相關(guān)部門(mén)提供醫(yī)學(xué)支持；

5. 負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO和其他臨床研究資源進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息溝通；

6. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行解答；

7. 協(xié)助維護(hù)與醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的良好合作關(guān)系；

8. 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品或調(diào)研產(chǎn)品不良事件的跟蹤及分析，并配合QA完成年度風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

任職資格:

1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2. 1-2年相關(guān)專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)；

3. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練；

4. 熟悉臨床醫(yī)學(xué)或臨床試驗(yàn)操作流程相關(guān)知識(shí)。