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質量工程師
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職位描述
工作職責:
結合公司業務和項目進度,通過有效的質量管理工具和技能,管理和控制整個產品生命周期產品質量,包括研發,供應鏈質量管理,生產質量和客戶投訴等。
結合法律法規,風險管理,內部程序文件,制定和落實整個產品生命周期產品質量控制計劃,包括研發,涉及轉移,供應商質量管理,倉儲,運輸,生產過程客戶端質量等各階段。
監控供應商質量數據,審核供應商體系和過程,發生不合格或者偏差情形下促使供應商采取適當措施解決。依據供應商管理策略,協助供應商發展。
制定進料、過程和最終檢驗和測試的質量控制作業指導書,決定檢測設備和方法,在產品充分驗證前提下保證工作效率。稽核質量檢驗員和操作員依照正確的作業指示工作。
主導不合格品的評審、調查、評估、分析工作,并提議適宜的處理方式,包括NC及CAPA等。解決日常的經營,生產,客戶反饋/投訴,檢驗中提出的產品質量問題。
任職資格:
熟練運用8D/CAPA,SPC,MSA,FMEA,PPAP,APQP,Quality Control Plan 等質量工具;
熟悉ISO9001、ISO13485質量體系,MicroSoft office;
熟悉機械圖紙的解讀,測量方法,長度類儀器,數據分析。
5年以上質量相關工作經驗;
本科以上學歷。
英文可以作為工作語言。
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16