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質量體系高級工程師
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職位描述
工作職責:
1、負責外部審核前的準備和審核現場的協調;負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉;確保公司順利通過各種外部體系審核;
2、負責組織制定子業務體系支持模塊日常工作;
3、對子公司體系運行進行輔導、監督與問題解決;
4、組織實施年度集團范圍各公司內審;
5、負責質量體系法規的解讀和內部宣貫工作;
6、負責對子公司需求的協調解決;
7. 輔導新興子業務質量體系建立及體系人員指導工作;
8. 上級布置的其他任務。
任職資格:
1、醫療器械質量體系相關工作5年及以上;
2、本科及以上;英語聽、說、讀、寫熟練;
3、能夠適應短期出差或中期派駐;
4、熟悉國內外質量體系法規、標準,如ISO13485,中國醫療器械生產質量管理規范等。
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16