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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1. 負責組織編寫、修改產品技術要求；

2. 負責注冊申報資料準備過程中與公司內部各職能部門的溝通與跟進，并向注冊主管及時匯報各項工作開展情況；

3. 負責組織注冊申報相關資料的起草、翻譯和校對工作；

4. 負責注冊證書的維護工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作；

5. 負責根據藥監管理部門的審評意見，制定工作計劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時取得注冊證；

6. 負責與第三方公司服務合同的流轉、付款，跟進合同執行情況；

7. 負責送檢計劃的指定；根據計劃完成檢測樣品的準備和送檢，跟進檢測進度，確保按時取得檢測報告；

8. 有序管理產品的注冊資料文檔，負責產品的資料歸檔；

9. 負責研究和了解國內國際的法律法規，為產品注冊或認證提供基本的咨詢建議

10. 提供公司商務、銷售部門招投標需要的有關法規文件；

11. 完成注冊主管安排的其他任務。

任職資格:

1. 本科以上學歷，醫學，生物醫學工程、機電、材料等專業優先；

2. 一年以上醫療器械注冊工作經驗；

3. 英語六級以上,聽說良好，讀寫熟練；

4. 工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神

5. 能夠熟練操作常用辦公軟件。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海微創骨科醫療科技有限公司

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