臨床質(zhì)控專員(北京)
職位描述
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃的制定;
2.負(fù)責(zé)按照計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行核查,并完成核查報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)督促核查發(fā)現(xiàn)問題的整改;
4.負(fù)責(zé)根據(jù)核查發(fā)現(xiàn),協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理開展內(nèi)部再培訓(xùn)工作;
5.負(fù)責(zé)相關(guān)SOP的制訂和修改工作;
6.負(fù)責(zé)識(shí)別ICH-GCP、ISO-14155等與CFDA的差異,進(jìn)一步完善相關(guān)SOP
任職資格:
1.本科及以上,臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);2年工作經(jīng)驗(yàn)
2.英語水平良好,有較強(qiáng)的讀寫能力,6級(jí)以上優(yōu)先;
3.善于與他人溝通,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4.有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng);
5.善于在工作實(shí)踐中學(xué)習(xí)和總結(jié);
6.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營(yíng)銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市,股份編號(hào):00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用,部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)(不包括中國(guó))、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械;它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平,直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng),已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院,并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū),具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。
職位發(fā)布企業(yè)
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2019-05-16