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QA工程師(化學(xué))
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職位描述
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)瓣膜處理溶液質(zhì)量保證工作,包括氣相和液相色譜的使用,測(cè)試方法建立及優(yōu)化等
2. 確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃并按計(jì)劃實(shí)施和完成項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià),確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的項(xiàng)目研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督;配合工藝驗(yàn)證工作,把關(guān)工藝變更風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)完整性;
3. 識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì),并改善實(shí)施,保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控;
4. 不斷尋求優(yōu)化溶液測(cè)試質(zhì)量監(jiān)控的改善方法,提升質(zhì)量控制效率;
5. 質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析;
6. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)等相關(guān)專業(yè),有研發(fā)品質(zhì)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2、熟悉ISO13485,具有內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮
3、英語(yǔ)水平良好,有較強(qiáng)的讀寫能力,6級(jí)以上優(yōu)先;
4、善于與他人溝通,有良好的服務(wù)意識(shí)以及較強(qiáng)的應(yīng)變能力;
5、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng);
65、熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營(yíng)銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市,股份編號(hào):00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用,部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)(不包括中國(guó))、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械;它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平,直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng),已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院,并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū),具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。
職位發(fā)布企業(yè)
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上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2019-05-16