有源QA工程師(電生理)
職位描述
工作地點:南匯周浦
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品的質(zhì)量評價,包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價,產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計/更改驗證,產(chǎn)品貨架壽命驗證,原材料質(zhì)量評價等;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制,包括檢驗點的建立、質(zhì)量控制計劃的制定和實施,質(zhì)量異常的處理和解決等;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理,組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理;
4、負(fù)責(zé)其他人完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核。;
5、上級指派的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,材料、機電、力學(xué)、電子等相關(guān)專業(yè),有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟練掌握質(zhì)量管理基本理論和知識,醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),運用質(zhì)量管理知識和工具;
3、良好的團隊協(xié)作精神;
4、有醫(yī)療設(shè)備行業(yè)QA經(jīng)驗優(yōu)先。
企業(yè)簡介
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應(yīng)其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用,部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械;它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白,被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目,達國際先進水平,直接與國外產(chǎn)品競爭,已進入中國各大知名醫(yī)院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū),具有一定的品牌知名度和市場占有率。
職位發(fā)布企業(yè)
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2019-05-16