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QA工程師
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職位描述
工作職責:
1. 負責三類醫療器械研發和生產質量控制和質量保證工作;
2. 確定產品質量策劃并按計劃實施和完成項目產品質量評價,確保產品評價有效;負責產品的項目研發和生產任務的質量監督;配合設計變更和工藝驗證工作,把關設計變更和工藝變更風險識別和評價完整性;
3. 識別產品質量隱患和改進機會,并改善實施,保障產品質量風險可控;
4. 不斷尋求優化產品質量監控的改善方法,提升質量控制效率;
5. 負責產品的來料、半成品和成品的檢驗文件更新,質量數據的收集、統計和分析
6. 上級指派的其他工作任務
任職資格:
1. 碩士學歷,機械、材料等相關專業者優先考慮,有1-2年品質工作經驗者優先考慮,有動物源材料經驗者優先考慮。
2. 英語熟練,有良好溝通協作和解決問題能力;
3. 勤奮、嚴謹,工作積極主動,具有較強的上進心和責任心,具備清晰的書面和口頭表達能力。
4. 熟悉ISO13485,具有內審員資格者優先考慮;
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16