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注冊(cè)專員
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職位描述
1、撰寫、整理、審核及報(bào)送藥品注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料,按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息;
3、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求;
4、負(fù)責(zé)完成交辦的其它工作
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有1年以上藥品研發(fā)或注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品注冊(cè)管理法律法規(guī),技術(shù)指導(dǎo)原則,新藥研發(fā)的流程;
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力及計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。
企業(yè)簡(jiǎn)介
●千金藥業(yè)(股票代碼:600479)旗下?lián)碛星Ы疳t(yī)藥、湘江藥業(yè)、千金文化廣場(chǎng)、千金大藥房連鎖、金沙大藥房連鎖、隴西藥材分公司等五家子公司和一家分公司。
●公司現(xiàn)有生產(chǎn)線全部通過GMP認(rèn)證,生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。
●公司現(xiàn)有主導(dǎo)產(chǎn)品婦科千金片、婦科千金膠囊在婦科炎癥市場(chǎng)擁有較高的知名度。
●湖南省高新技術(shù)企業(yè)以及湖南省“十一五”重點(diǎn)發(fā)展的100個(gè)核心企業(yè)之一。
●公司被省地稅局評(píng)為“誠(chéng)信納稅十佳”單位,2004年省納稅百?gòu)?qiáng)企業(yè)中名列第25位。
●2005年6月,“千金”商標(biāo)被國(guó)家工商總局認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。
●公司擁有10個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品和39項(xiàng)專利技術(shù),也是目前省內(nèi)擁有執(zhí)業(yè)藥師最多的企業(yè)。
●公司為湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)之一,被評(píng)為2006年株洲市雙文明單位。
職位發(fā)布企業(yè)
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株洲千金藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1966
企業(yè)網(wǎng)址:www.cnqjyy.com
企業(yè)地址:天元區(qū)株洲大道801號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-17