產品QA工程師
職位描述
(1) 完成固體制劑車間的日常監管工作,保持與相關部門溝通順暢;
(2) 審核批生產記錄和日常輔助記錄,確保記錄的真實性,科學性和完整性;
(3) 負責中間產品、待包裝產品及成品的取樣工作,確保樣品的代表性,并完整無誤地交付于QC;
(4) 負責整理和審核產品放行涉及的文件和記錄,并上交領導審批;
(5) 完成產品質量回顧報告,并分析回顧結果,給予客觀的評價,上交主管審核;
(6) 審核倉庫、公用工程、QC等現場的日常記錄,確保記錄的真實性,科學性和完整性;
(7) 負責倉庫、公用工程、QC等現場的日常監管工作,合理利用監管資源,保持與相關部門溝通順暢;
(8) 負責整理和審核原輔料放行涉及的文件和記錄,并上交領導審批;
(9) 監督不合格物料及不合格物料、產品的處理過程,并對處理結果進行確認;
(10) 參與產品退貨與召回的處理,配合相關人員按要求調查原因,并確保調查結果的真實性和完整性;
(11) 參與顧客投訴調查程序,配合相關人員按要求對生產情況進行調查,并確保調查結果的真實性和完整性;
(12) 配合相關人員對固體制劑車間、倉庫、QC、公用工程等現場發生的偏差進行調查,并及時上報,嚴格按照偏差處理程序執行;
(13) 參與OOS擴大調查,配合相關人員完成生產、倉庫和公用工程方面的調查,對調查結果匯總分析;
(14) 審核產品相關的變更申請、評估、通知、影響評估、以及變更措施的跟蹤和有效性評估;
(15) 參與各種產品相關的風險評估工作,確保評估過程嚴格按照質量風險管理的程序執行;
(16) 參與內部審計和外部審計。
任職要求:
(1)具有藥物分析、藥學相關專業本科以上學歷,三至五年藥品質量管理相關QA經驗;
(2)熟悉國內外GMP法規;
(3)豐富的SOP編制經驗;
(4)良好的團隊合作和溝通能力,認真勤勉,吃苦耐勞,能適應上中班模式;
(5)良好的英文讀寫能力;
(6)熟練使用各項辦公軟件。
企業簡介
海南普利制藥有限公司創建于1992 年,座落在海口市桂林洋經濟開發區,主要從事緩控釋、掩味口崩、凍干、納米微乳、脂質體、液體膠囊領域藥品的研究和推廣。注冊資本3000萬,產值上億。2002年被授予“外商投資先進技術企業”,同年獲得“國家高新技術企業”稱號。2002年3月整體通過國家GMP認證。
經過十余年的快速發展,海南普利的構成發生了巨大變化,由單一的醫藥生產型企業蘗變為海南普利制藥有限公司、浙江普利藥業有限公司、杭州賽利藥物研究所三家公司,集生產、銷售、研發于一體。
浙江普利藥業有限公司位于杭州市濱盛路,是2003年7月投資建立的醫藥商業流通企業,注冊資本2000萬,2004年通過國家GSP認證。公司以4個銷售部門為主體,在全國擁有25個辦事處,國內市場的占有率正在不斷擴大。
杭州賽利藥物研究所位于杭州錢塘江畔科技工業園,2000年4月投資建立,專注并擅長于DDS系統(制藥釋放系統)緩控釋制技術、掩味口崩制劑技術、微乳化制劑技術、納米凍干制劑技術等四個技術平臺。每年研發新藥產品達數十個。
公司秉承“普澤天下、利在健康”的宗旨,倡導“認認真真做人,踏踏實實做事”的理念,造福病人,服務社會。十三年的發展、中西貫通的企業管理模式和一大批市場認可的產品鑄就了“普利”的無形資產,為公司的持續有力發展奠定了良好基礎。
公司定位:全球優質藥品的供應商和中國藥物釋放技術的領跑者!目前,海南普利已經成為法國愛的發 ( Ethypharm ) 釋藥技術公司、美國某知名藥業公司、中國藥科大學等國內外知名企業和機構的戰略合作伙伴,并以全球制造中心的姿態,積極準備通過美國 FDA 認證,角逐歐美市場。
優秀的員工是我們公司最寶貴的資產。公司為員工提供中西合璧的培訓、富有競爭性的薪酬以及可持續發展的機會和空間。同時,也寄望于全體員工用高度的責任感和敬業精神,以滿腔的熱情、辛勤的汗水共建我們偉大的事業!
我們將為您提供:
1、廣闊的事業平臺。公司每年翻番的業績,保持穩定快速的發展,為每位員工帶來巨大的成長機會,國內市場的精細發展,國際市場的逐步開拓,公司需要大量的優秀人才加盟。
2、完善的培訓計劃及個人職業發展體系。
3、具有競爭力的薪資:年度薪資增長計劃;各種津貼:提供中餐補貼、通訊補貼、交通補貼、高溫費。
4、福利:提供五險、公積金、帶薪休假、生日祝賀、結婚賀禮、各節日福利、工作手機(含套餐)
5、辦公環境:公司為員工提供良好舒適的辦公環境及和諧的工作氛圍。
網址:http://www.hnpoly.com
總部地址:杭州市濱江區濱盛路1509號天恒大廈10樓
聯系電話:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
廠部地址:海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
聯系電話 0898-65710369/65735300 邊小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
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職位發布日期: 2019-05-17